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中安在线、中安新闻客户端讯 发表SCI论文40余篇、参与申请中国新药发明专利19项、参与新药项目已实现转让5400余万元……一连串的硬核成绩，让人不禁好奇背后的研究者。近日，记者在合肥科学岛见到了中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所副研究员王傲莉。
“我主要围绕淋巴瘤、急性白血病、非小细胞肺癌及胃肠间质瘤等开展靶向激酶的小分子抑制剂的开发。”谈及近年药物研发的突破进展，王傲莉打开了话匣子。
“2025年，我们有个针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的创新靶向药物研发，历经多轮技术攻关与跨部门协同作战，实现了项目研发的重大突破。”王傲莉告诉记者，PTCL是一组高度异质性、侵袭性强、预后差的非霍奇金淋巴瘤，亚洲国家更多见，约占所有淋巴瘤的21.4%。面对迫切的临床需求，她和团队同事聚焦这一治疗领域痛点难点，全力推进临床试验。目前，该项目已顺利完成I期临床试验，研究数据展现出行业领先的临床有效性，客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）等核心疗效指标显著优于现有传统治疗方案，同时充分验证了药物良好的安全性与耐受性，为后续临床开发奠定了循证医学基础。
王傲莉介绍，基于I期临床试验的突破性成果，项目团队严格遵循药物研发相关规范与技术要求，与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）开展多轮深度沟通交流，完整呈现了药学、非临床及临床研究的完整证据链，最终成功获得CDE认可，获准直接开展关键III期确证性临床试验。“能跳过二期，直接进入到三期试验，这对我们来说，还是一个挺振奋人心的消息。如此，大幅缩短了研发周期，也为药物早日惠及患者争取了宝贵时间。”
可是，药物研发之路从来不是一马平川。在III期临床试验筹备的关键阶段，该项目接连迎来两大挑战：在临床样品生产环节，面临生产场地变更、工艺路线优化升级的双重考验；在临床开发策略制定阶段，项目也曾面临适应症精准选择的核心难题。
怎么办？唯有迎难而上。王傲莉与团队同事加班加点、多方联动，开展数百次平行试验、多轮深度论证，逐一攻克生产技术难关，完成临床样品的生产，敲定了最佳适应症开发方向。眼下，III 期临床试验正在进行启动前的准备工作，有望在不久的将来为患者带来新的治疗选择。
始于兴趣，久于热爱，忠于使命。“很多人谈及女性做科研，会说起如何平衡家庭与事业，我觉得不要给自己设定一个性别的枷锁，主要还是看个人兴趣、热爱所在。很幸运能进入到现在的团队，跟同事们一起专注于自己想做的事情，便会乐在其中。”王傲莉说。（记者：谢芸 许梦宇 虞结志 海报设计：戴芮）
