中安在线、中安新闻客户端讯 2月12日，记者从省政府新闻发布会上获悉，省商务厅、省科技厅、省卫生健康委、省药监局、合肥海关等五部门近日联合印发《关于支持中国（安徽）自由贸易试验区合肥片区生物医药产业链关键环节集成创新试点举措》（以下简称《试点举措》），围绕支持合肥片区生物医药产业研发、生产、审评、应用等关键环节，从4方面提出20项具体举措，这是安徽自贸试验区设立以来首个产业链集成创新措施。

　　全链条闭环：从研发到应用的 “小生态”

　　此次出台的20项举措紧扣企业全生命周期需求，构建“研发—生产—审评—应用”闭环支持体系。

　　研发环节激活创新动能。包括研究制定进口研发用物品“白名单”试点方案；持续优化特殊物品入境联合监管机制；争取国家医疗领域扩大开放试点；支持人工智能赋能医药全产业链发展；支持片区内医疗机构开展临床试验等8项举措。

　　生产环节加速项目落地。包括探索开展生物制品分段生产试点；加强与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区对接合作；支持加快推动规划环评与项目环评联动等3项举措。

　　审评环节优化审批服务。包括支持合肥市推进药品审评核查分中心建设；进一步完善合肥经开区、高新区医药创新柔性服务站建设等2项举措。

　　应用环节加快产品推广。包括支持推动片区内有条件的三甲医院建设以临床创新研究活动为主要功能的研究型病房（床）；鼓励符合条件的医疗机构申请参与自行研制使用体外诊断试剂试点；支持符合条件的港澳台医生在自贸试验区内短期执业等7项举措。

　　制度型开放：双白名单、跨境人才等政策集成突破

　　此次试点举措突出制度型开放导向，在监管模式、人才流动、国际协作等领域推出多项突破性政策，汇聚更多高能级资源。

　　措施突出市场化导向，积极听取和吸纳产业链上各类企业（尤其是创新型企业）的实际诉求，“奔着问题去、盯着问题改”。针对企业反映突出的入境特殊物品跨部门联合监管难题，探索施行试点单位与试点物品“双白名单”管理制度，进一步优化入境特殊物品监管程序，实现特殊物品“进得来、通得快、管得住”。

　　在人才集聚方面，支持在境外跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来自贸试验区工作；支持符合条件的港澳台医生取得医师资格证书后，在自贸试验区短期执业。

　　在国际医疗协作方面，支持提供国际医疗服务的医疗机构开通商业保险直付，推动国际医疗服务标准化、同质化发展。

　　科创自贸：抢占生物医药新赛道

　　作为全省培育壮大战略性新兴产业的重点方向之一，合肥片区生物医药产业正加速向新能级跃升，紧密围绕国家赋予安徽自贸试验区的战略定位，推动科技创新与产业创新深度融合，塑造发展新动能新优势。

　　本次举措侧重“从0到1”的自主创新和原始创新，支持片区内临床试验机构开展临床试验；鼓励符合条件的医疗机构按规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等领域临床研究。

　　同时，推动制定“新质药械”产品目录，开通创新药械挂网“绿色通道”，让创新药械更快速地从实验室来到病床前，让创新成果更快惠及民生，让政策举措更快转化为民生实事。

　　省商务厅副厅长、省自贸办常务副主任后其洁表示，下一步省商务厅（自贸办）将协同省有关部门和合肥片区，持续跟踪政策落地，及时调整优化相关举措，总结提炼经验做法向有条件地区复制推广。同时建立健全科学的风险评估和管控机制，在伦理审查、生物安全、数据隐私等领域严守底线，确保创新活动在安全、合规的轨道上行稳致远。（记者 张毅璞 刘炜鑫 虞结志）