中安在线客户端讯 为进一步提升全市第一类医疗器械备案人及生产企业质量管理水平，防范化解生产经营合规风险。10月23日，安徽省医药创新柔性服务合肥高新区工作站、合肥高新区市场监督管理局联合合肥市市场监督管理局在合肥高新区生物医药产业园一期举办2026年医疗器械合规实务专题培训。全市第一类医疗器械备案人及生产企业负责人等共140余人参加。

　　本次培训紧扣医疗器械生产质量管理、一类产品备案重难点，邀请行业专家与监管骨干授课，解读《医疗器械生产质量管理规范》，剖析体系运行、关键环节风险防控及备案实务，为包括高新区医疗器械企业厘清备案流程、夯实合规基础；培训还组织参观市医疗器械检验检测中心，强化高新区企业与平台间技术交流对接。

　　安徽省医药创新柔性服务合肥高新区工作站立足高新区医药产业集聚优势，充分发挥平台桥梁与服务纽带作用，积极对接，协同多方保障本次培训落地见效。下一步，工作站将持续锚定高新区及全市药械企业实际发展痛点与现实需求，常态化开展政策解读、合规实务辅导、产业对接等精准化服务，切实为企业答疑纾困，以高新区示范服务助力全市医药产业提质增效、高质量发展。