让中医“老古董”变成“金疙瘩”

安徽日报  陶妍妍    阅读 

我省实施中药“良方妙剂”工程,赋能中药名方转化——

让中医“老古董”变成“金疙瘩”


  “胃不舒服就喝XX胃泰”,这是一句很多人都熟悉的广告语,甚至有人称这款药为“胃药之王”。其实,这款药最早是一家医院的“院内制剂”,从1973年一直使用到1986年,才作为上市药品正式销售,从此叱咤中国医药市场四十年,堪称药品市场上的一段“传奇”。

  像这样从“名方”转“良药”的案例,在全国还有很多。特别是近年来,中医院内制剂的转化在政策、市场和资本的推动下,已成为中药创新的重要路径,进入了规模化、常态化发展的“黄金期”。多个省市都出台专项政策加以扶持,多家药企也正积极布局这一领域。

  5月28日,安徽省“良方妙剂”科研转化平台发布会在合肥举行。这意味着,散落在全省各家医院里的“秘方”“好药”,或许有了一条通往市场的“快车道”。

  “看家方”只能看家?

  什么是院内制剂?通俗点说,就是医院自己配的药。它是医疗机构根据本单位临床需要,经省级药品监督管理部门批准或备案而配制、自用的固定处方制剂。特点是制备周期短、适用性强、价格相对低廉,专门填补市场上没有同类供应、但临床确有需求的空白。

  很多医院都有自己的“明星产品”,但只在患者间口口相传。比如安徽医科大学第一附属医院皮肤科的炉甘石洗剂,里面添加了利凡诺,消炎抗菌功能强大。安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院)的芙蓉膏,有解毒化瘀、消肿止痛的作用,年销3万多瓶。太和县中医院的王牌院内制剂是三拗鱼龙合剂,有30多年历史,是皖北家喻户晓的止咳药。祁门县蛇伤研究所的祁门蛇药胶囊和祛瘀散,自1975年研制成功,救治过国内外超10万名毒蛇伤患者,2021年还被列入国家级非物质文化遗产代表性项目名录……

  这些院内制剂虽然效果好,但使用起来却有个“硬规矩”:只能在配制该制剂的医院内部凭处方使用,不得在药店销售,更不能网购。

  这就导致了这样的结果:虽然这些“看家方”疗效经过几十年的临床检验,却因为仅限院内使用的门槛,无法服务更多患者。

  而安徽作为中医药资源大省,这些“宝藏”的数量惊人。据安徽省中医药管理局介绍,截至目前,全省已系统梳理238位名医特色验方1236条,在册中药制剂338个。

  不让好方子“沉睡失传”

  为更好传承中医药文化,近年来,国家层面的利好政策密集出台。2019年,中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》明确提出支持医疗机构中药制剂向新药转化。2026年初,工业和信息化部等八部委联合发布了《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,支持区域中药制剂中心的建设,鼓励名医名院名企联动,定向挖掘医院老秘方、院内制剂产业化等。

  政策东风劲吹,但中医药的转化之路并不顺畅。传统的审批流程要求制剂完成全套临床前研究和Ⅲ期临床试验,转化周期长达数年,动辄几十万元的研发经费,企业研发压力大,大量的“良方妙剂”也因此“沉睡”在各家医院的药房里,其产业化、规模化的发展始终面临瓶颈。

  “我省当前仍存在研发转化应用不顺畅、品牌效应不突出等发展问题。”安徽省中医药管理局相关负责人坦言,搭建省级平台,就是要让这些散落在医院、民间、古籍中的宝贵验方得到系统挖掘、规范保护,不让好方子“沉睡失传”。

  “良方妙剂”工程启动

  安徽作为道地中药材重要产地,名医名方、院内制剂、传统经验方剂积淀深厚。安徽全省有中药资源3342种,道地特色药材73种,“十大皖药”品质优良,亳州“世界中医药之都”享誉内外,为制剂研发提供坚实原料保障。

  依托独特资源优势,安徽省中医药管理局搭建“良方妙剂”信息服务平台,实施中药“良方妙剂”工程,全面提高医疗机构院内中药制剂科研转化水平,提升中医药服务能力,更好服务人民群众。

  “良方妙剂”科研转化平台,被定位为全省“良方妙剂”工程的“中枢系统”,集成了三大核心资源池。首先是“良方库”,系统收集整理全省传统经验方剂、院内制剂、非物质文化遗产医药项目;其次是“妙剂集”,重点汇集疗效独特、具备市场潜力与转化前景的中药制剂;再次是“需求谱”,动态梳理医疗与企业实际需求,以市场为导向,指引科研定向攻关,支持和推动企业加快“良方妙剂”产业化、产品化步伐。

  更为关键的是机制创新。平台构建起“遴选入库+政策扶持+动态跟踪”的闭环机制,打通从“临床验方”到“院内制剂”再到“新药产品”的转化通道,破解研发散、转化慢、推广难等痛点。

  据悉,安徽省中医药管理局将联合药监、医保、发展改革、科技等多部门同向发力,医疗机构深挖临床宝藏、做好源头供给,高校科研院强化技术支撑,畅通技术供需对接通道,让企业发挥市场主体作用进而推动“良方妙剂”加快落地。

编辑: 黄曼曼

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